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索 引 号: 11330200MB0U2611XW/2021-14782 组配分类: 食品药品安全
发布机构: 市场监管分局 成文日期: 2021-05-07
文号:

市场监管分局三强化开展药械质量风险管控

今年以来,市场监管分局进一步强化药械安全监管,加大对药械重点环节、重点区域和重点品种的监管力度,积极排查安全隐患。强化准入关口。结合辖区医疗器械企业新开办现状,第一时间开展行政指导,增强企业法律意识、责任意识和风险意识。对换证企业逐一进行现场检查,检查合格后再审批发证,强化事中事后衔接。强化风险排查。对8家药店、6家医疗器械经营企业开展飞行检查,重点检查购进渠道资质,药械储存和是否销售假劣药械等情况,督促企业对排查出的隐患实行闭环管理。强化风险报送。每月定期收集研判药械生产经营单位质量风险信息,按要求开展信息报送。

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